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作者:王晓杰
《药品质量管理》共分为八个学习项目:项目一药品质量管理系统的框图绘制;项目二模拟生产车间的设计与GMP认证管理;项目三模拟药店的设计与GSP认证管理;项目四模拟药品生产车间的GMP认证和模拟药店的GSP认证;项目五中药地黄的生产及GAP认证;项目六沙利度胺的非临床研究及GLP认证;项目七甲型H1N1流感疫苗的临床试验及GCP认证;项目八医院制剂维生素E乳的生产及GPP认证。
作者:于猛
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。